为进一步维护药品、医疗器械市场秩序，?切实保障人民群众用药用械安全，蓬江区市场监管局持续加大药品、?医疗器械监管力度，有效排查并化解安全风险隐患，?全力净化药品市场环境。?

　　一、细自查，重指导，推动主体责任落实。一是开展药品零售企业和使用单位自查工作，督促辖区内药品零售企业、使用单位、区疾病预防控制中心认真梳理在药品质量管理方面存在的问题与不足，将未按时提交自查报告或报告内容敷衍应付的单位列入年度重点监管对象，并加强监督检查。二是开展药品网络销售环节集中治理，督促指导药品网络销售企业注重处方药合规销售，严格按照药品经营质量管理规范有关要求，做好药品零售配送“最后一公里”的质量管理，坚决依法查处不按要求开展配送的行为。

　　二、强监管，严执法，防范化解风险隐患。一是强化医疗器械重点领域监管，将无菌和植入性医疗器械、角膜接触镜等群众关注度高、应用范围广的产品列为重点品种，将既往监督检查、产品抽检、不良事件监测、舆情监测、投诉举报等发现问题较多的企业列为重点企业，深入开展质量安全风险隐患排查治理，2024年以来，共检查药品经营使用单位462家次，医疗器械生产经营使用单位559家次，立案调查21宗，出具行政处罚决定书13份，罚没金额4.0632万元。二是按时序开展药品、医疗器械抽检工作。对企业的资质、索证索票、管理制度的执行情况等开展现场检查，督促企业加强产品质量管理，2024年以来，共抽检药品74批次，医疗器械23批次。

　　三、重协同，强监测，尽早控制安全隐患。深入贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，规范药械不良反应（事件）监测工作。加强与卫生健康部门的沟通协调，细化监测目标任务，定期通报完成情况，督促相关单位按时按质按量完成监测任务。2024年以来，蓬江区医疗机构上报药品不良反应监测报告204份、医疗器械不良事件监测报告119份。