各镇政府、街道办事处，区直有关单位：

　　《江门市蓬江区食品药品安全“十三五”规划》已经区政府十届二十五次常务会议同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。实施过程中遇到的问题，请径向区食品药品监督管理局反映。

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                                       2018年7月2日

　　（联系人:刘结怡，联系电话:3718027）

江门市蓬江区食品药品安全“十三五”规划

　　食品药品安全是重大的民生问题，事关人民群众身体健康及社会和谐稳定。为进一步加强全区食品药品安全工作，建立与中国体彩票app官方下载社会发展水平相适应的食品药品安全监管体系，促进食品药品产业健康发展，按照国家和各级党委、政府，江门市食品药品监管局对食品药品安全工作的方针政策和要求，制定江门市蓬江区“十三五”时期食品药品安全“十三五”规划。

　　一、“十三五”时期蓬江区食品药品安全形势

　　近年来，随着食品药品监管体制机制改革，食品安全监管组织体系、保障体系和技术支撑体系建设加强，食品药品生产经营秩序全面规范，蓬江区食品药品产业健康持续发展。截止2015年12月，蓬江区有食品餐饮单位3621户、食品流通单位10015户、食品生产监管企业150家、药店399户、保健食品店580户、医疗器械经营单位212户，数量庞大且呈上升趋势，健康食品产业的市场规模进一步扩大，食品药品产业发展对全区经济社会发展的重要推动作用日益凸显，人民群众对食品药品安全健康需求呈现多样化趋势，蓬江区食品药品安全监管进入一个全新时期。

　　（一）面临新挑战

　　一是食品药品安全问题呈复杂国际化趋势。随着食品产业链不断延展，蓬江区作为全国著名侨乡的政治经济文化中心区，食品药品市场需求量呈持续增长势头，品种多样化、消费方式多元化要求蓬江区不断深化与其他地区食品药品监管的交流与合作，但由于国情、省情、法规和制度不同，“四品一械”（指食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械，以下同）的审评（批）模式、技术标准存在差异和矛盾。因此，在坚持走国际化战略的同时，既要向国内先进水平地区看齐，也要考虑区情，为维护公众健康和经济发展争取更有利的发展环境。

　　二是行业发展给安全监管带来新挑战。蓬江区监管的“四品一械”经济总量持续增长，产业规模不断扩大。随着经济结构逐步调整，产业分工细化，生产供应链条不断延长，影响食品药品安全的不确定因素增多，安全风险加大。企业技术创新不断突破，食品药品经济增长方式发生深刻改变，食品药品安全监管工作必须主动适应经济发展新特征。

　　三是区居民群众对饮食用药安全有更高期望。近年来，食品药品安全这一社会热点关注度持续提升，当前社会对食品药品安全需求日益多样化，知情权、参与权、表达权和监督权的诉求日益强烈，蓬江区居民群众对食品药品安全提出了更高的要求。食品药品安全已不是单一的技术问题，更是经济、社会和道德问题，社会环境的新变化对食品药品安全监管提出了全新的概念。面对食品药品安全新形势，党中央、国务院高度重视食品药品安全，将之纳入公共安全体系进行部署。党的十八届三中全会指出，民以食为天，食品药品安全已成为人民群众最关心最直接最现实的利益问题，并提出建立最严格的覆盖全过程的食品药品安全监管制度，确保群众饮食用药安全，满足人民群众的要求。

　　（二）面临新困难

　　“十二五”时期末，在区委、区政府领导下，蓬江区积极推进食品药品监管体制改革，蓬江区食品药品监督管理局在2015年全面履职一年后，便马上迎来第一个“五年”，这是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期，也是监管能力大建设、大发展的关键时期。在蓬江区加强食品药品安全组织体系、保障体系、技术支撑体系建设，着力提升食品药品安全监管水平和监管效能的同时，也清醒地认识到，机构改革后，蓬江区食品药品监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力水平亟待提升。

　　一是行业规模化程度低。受经济发展阶段特定属性的影响，蓬江区食品药品相关健康产业整体发展水平不高、自主创新能力不强，企业规模化程度不高。据统计，蓬江区药品零售企业      399家，药品连锁门店94家，占药品零售企业数23%；餐饮企业3621家，大型以上餐饮企业177家，占餐饮企业数5%。企业多、小、散、乱，发生食品药品安全问题的风险较高，监管难度和不确定性增加。

　　二是检验检测技术支撑体系薄弱。当前食品药品生产工艺技术日新月异，大量使用新原料、新技术，面对此形势，蓬江区食品药品监管方法不足，监管手段有限，落后于技术进步的要求，难为行政监督提供有力的技术支持，更难为蓬江区食品药品产业发展提供技术服务和支撑。此外，食品药品制假售假借助现代科技，手段和花样不断翻新，但检验检测手段和设备落后于技术监管要求。

　　三是监管队伍综合素质亟待提高。食品药品监管涉及众多环节，应用的法律法规及相关专业知识广泛，对监管队伍专业知识和执法水平要求较高。而蓬江区食品药品监管系统新建队伍专业结构还不尽合理，与新形势新任务的要求相比还有一定差距，履职的理念、能力与民众对食品药品监管工作的要求和期望还存在一定距离，技术支撑能力还不能完全适应监管形势发展的需要。履行新职能的监管队伍尚未完全到位，监管技术能力和人员素质水平还有待进一步提高。

　　四是安全监管总体投入低。与国内先进地区相比，蓬江区食品药品监管经费总体投入不足。目前，对食品药品安全监管所需人员、装备、检验设备的投入十分有限，新承接的食品药品安全监管基础工作仍然十分薄弱。

　　五是企业诚信体系建设不完善。从业人员素质参差不齐，企业主体责任意识差，行业诚信道德体系建设滞后。食品行业市场竞争异常激烈，无序竞争、恶意竞争现象仍较普遍。许多企业特别是小餐饮、小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，成为食品安全事件多发的重要原因。

　　二、“十三五”期间蓬江区食品药品监管总体思路

　　（一）指导思想

　　全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平总书记对广东重要讲话、重要指示批示精神，围绕“三个定位、两个率先”总目标，按照权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求，深入贯彻落实食品药品监管体制改革要求，完善统一权威高效的食品药品安全监管体系，推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化，有效防控和化解食品药品安全风险，促进食品药品产业持续健康发展，保障人民群众饮食用药安全。以市场准入制度为切入点，以科学防范食品安全输入型风险和系统风险为重点，强化企业主体责任，建立凝聚社会各界力量共同参与应对食品药品安全的社会共治新机制。

　　（二）基本原则

　　1.坚持依法行政，实现长效监管。牢固树立“法无授权不可为、法无禁止皆可为、法定职责必须为”的工作准则，强化《食品安全法》、《药品管理法》、《食品安全实施条例》、《中国体彩票app官方下载食品安全条例》等法律法规的宣贯力度，严格将法律法规体系作为食品药品安全监管的依据，完善监管制度，规范监管行为，统一执法标准，建立长效机制，实现对食品药品长效监管。

　　2.覆盖基层，全面提高。加大支持基层监管机构建设与发展的力度，全面改善基层执法条件，提升监管队伍素质和监管能力，建强基层监管网络，实现区域统筹协调发展。

　　3.科学为先，强化技术。树立科学监管理念，进一步完善技术支撑体系，推进技术监管手段信息化和人才队伍建设专业化，实现行政监管和技术支撑的协调发展。

　　4.强化全民责任，实现社会共治。依法加强食品药品安全监管，完善监管制度，规范监管行为。建立统一权威的工作协调和联动机制，强化企业主体责任，发挥中介机构、专家、消费者权益保护组织和行业协会作用，注重新闻媒体宣传作用，形成全民参与、行业自律、政府有效监管的社会共治新局面。

　　（三）发展目标和规划指标

　　通过5年努力，力争到2020年12月31日，逐步建立机制协调、权威高效的食品药品安全治理体系，全面实现新一轮食品药品监管体制和机制改革履职到位，基础设施和执法装备进一步强化，科学监管水平进一步提高，监管技术和水平进一步改善，监管队伍和素质全面提升，社会共治格局基本形成，不断提高公众饮食用药安全保障水平，群众食品药品安全满意度明显提升。

　　1.统一权威的食品药品安全监管新体系逐步建立。逐步建立健全诚信管理体系、实时在线动态定位监管体系、快筛快检体系、网上质量溯源体系、应急处置体系；逐步形成“横向到边、纵向到底”的 “区、镇街、村”三级监管网络体系，食品药品安全风险监测网络覆盖全区100%的镇（街）、村（居）；逐步实现一体化协调、“四品一械”统一监管。

　　2.建立监管统一信息网络。以智慧江门信息化食药监系统为依托，逐步建立区-镇（街）-村（居）的食品药品安全监管统一信息网络，达到互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品安全监管效能。逐步实现基层监管信息化工作站覆盖率达到100%；监管人员现场检查时100%使用“智慧食药监”平台；全区各类获证监管对象在“智慧食药监”平台中建档率达到95%；省市食品药品监管平台信息资源共享率达90%；一线监管人员配备移动执法终端覆盖人员比例大于95%。

　　3.四品一械监管能力显著增强。到2020年末，国家授权品种的独立全项检验能力达到95%；具备对药品和餐饮食品80%以上的检验检测能力；具备对全部互联网药品交易进行规范和监管的基本能力；对90%以上的流通药品实施电子监管，对95%以上的药品品种实施监督抽验；药品和餐饮食品安全应急处置网络系统实现12分钟内响应。区县、镇（街道）食品药品监管机构基础设施达标率100%；90%的执法仪器装备达到国家食品药品监督管理部门颁布的现行建设配置标准；监管队伍中食品、药品、法律等专业技术人员比例达到80%，95% 的干部职工具有大学本科以上学历。

　　4.食品药品安全监管社会共治新格局基本形成。依托智慧食药监平台，通过企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障等多途径多层次的监管治理，基本形成多主体协作参与、多渠道协同监管、多信息交互共享的食品药品安全监管社会共治新格局；食品药品安全科普宣传活动街镇覆盖率100%；公众食品安全知识知晓度评分达到85%以上。

　　5.公众饮食用药安全保障水平和群众对食品药品安全满意度明显提升。药品质量监督性抽验每万人口（10件），药品质量监督性抽检750批次/年，评价性抽检150批次/年；药品质量监督性抽验年企业覆盖率达到100%；药品质量监督性抽检总体合格率不低于99%；源发性重大药品安全事件零。食品安全监测年抽检样品数达到（10）件/千人，高风险对象实现100%全覆盖监管；食品安全事故处置率达到100%;问题食品召回率达100%;与人民生活密切相关的主要食品安全风险监测平均合格率达到95％以上；重特大食品安全事件零。餐饮食品安全分类（分级）管理制度得到全面实施，C级餐饮服务企业年检查覆盖率达95%，重大活动餐饮食品抽检率达100%。保健食品生产企业抽检覆盖率达100%；保健食品评价性抽验合格率达95%以上；化妆品品种年度抽检覆盖率达到100％，化妆品批发单位、专营店、大中型商场（超市）监督覆盖率100%，化妆品评价抽验平均合格率达到97％以上。本地生产医疗器械质量抽验平均合格率达到92%，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。群众对食品药品安全形势满意率稳定在85%以上。

　　三、主要任务

　　（一）建立统一权威的食品药品安全监管新体系

　　任务一：打造食品药品全区联动监管体系

　　健全各级监管机构的职能，利用信息化技术推进“网格化”监管模式，加强相关职能部门、各镇（街）之间的信息互联，打造全区食品药品联动监管工作机制。

　　一是健全各级监管机构职能，不断提高日常监管效能。充实镇（街）级基层监管机构的监管人员配置，加强基层监管机构的基础设施和执法装备的配备。合理划分各级监管机构的责任与分工，确保食品药品安全监管的无缝衔接。建立市一级监管部门指导、基层推动的工作模式，争取事权下放到最大化，制定相应的奖惩和问责机制，提高行政审批及日常监管效能。

　　二是推进“网格化”监管模式，逐步消除监管空白。以区、镇（街）、村（居）三级监管体系为基础，完善基层监管网络，建立农村行政村、社区食品药品监管协管员队伍,强化基层监管网络，消除监管空白，形成食品安全监管横向到边、纵向到底的网络监管体系。由重点领域开始，逐步开展网络化监管模式，细化巡查监管责任，划区域、分地段将监管对象和监管责任落实分解到人，做到“定格、定人、定责、定标”。利用四级监管网络体系，运用信息化手段，在网上建立监管对象分布图和监管区域责任图，构建“监管有人抓、责任有人担”的网络化监管体系。

　　三是加强各职能部门及镇街之间的信息互联，形成齐抓共管合力。按照“东提西进、同城共融”的发展战略，构建行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的食品药品监督管理体系。利用互联网推进区域间食品药品安全信息通报、形势会商、联合执法、行政执法与刑事司法衔接、事故处置等的协调联动机制，促进监管信息的互联互通，凝聚齐抓共管合力。

　　任务二：健全食品药品监管技术支撑体系

　　完善食品药品风险预警系统，加强食品药品智能检验检测系统构建，全面推进药品的电子监管，实现药品的全程可追溯，为食品药品监管提供强有力的技术支撑体系。

　　一是完善食品药品安全风险预警系统。在江门市食品药品监管局的指导与支持下，制定预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各股室并纳入年度考核，确保平台工作有序开展。建立区级药品不良反应检测机构，使药品不良反应检测网络向基层延伸；建立化妆品、医疗器械不良反应监测哨点，推动化妆品、医疗器械不良反应监测体系完善。把食品、药械不良反应/事件等日常监管隐患作为预警信息的重点内容，根据信息来源、背景、内容组织预警员、牵头业务股室负责人对信息的风险警示作用、发布对象及后期处置等工作进行讨论，形成统一意见后经审批发布，确保预警信息内容的权威性和有效性。利用互联网，积极开拓发布渠道，建立短信平台、药械网上直通车系统、不良反应监测平台、药械监管网络群等发布渠道，基本实现预警信息的定点、定位发布。将已发布涉及药械质量安全的警示信息作为日常监管重点来抓，加强对通报不合格药械、问题企业的跟踪监管力度，加大对问题企业的查处力度，确保药械市场安全可控。

　　二是强化检验检测体系建设。进一步完善检验检测项目，不断提高食品药品检验方法，增强检验仪器的精密度和灵敏度。以建设区域性医疗器械检验监测机构为重点，逐步完善医疗器械检测中心，形成布局科学合理、设施完善、设备一流、技术力量水平较高的医疗器械检验监测实验室。加强食品检测的技术支撑，推进快筛快检在日常监管中的应用力度，完成江门市食品药品监管局下达的抽检任务。加快四品一械的智能检测监测体系建设，发展智能检测等互联网新应用。

　　（二）提升食品药品安全监管专业能力

　　任务三：提升监管队伍能力与素质

　　完善食品药品监管人员的选拔、培育以及考核工作，不断提升监管队伍的能力和素质。

　　一是完善人才选拔机制。严把“入口”，引进人才优结构。食品药品监管部门的专业性强，迫切需要专业技术人才。坚持高标准、严要求，立足实际，着眼长远，逐步引进一批药学、食品学、医疗器械、生物医药以及法学方面的专门人才，不断优化队伍结构，提高队伍整体素质，适应发展需要。在引进方法上做到“内外并举、引才与引智并进”，争取上门招才、网上招才、个别引荐、部门选调、先挂后引等方法广揽人才。

　　二是建立人才培训机制。大力发展和加强干部教育，提高食品药品监管队伍素质、造就素质高、业务精、能力强的干部队伍。加强蓬江区食品药品监管人员的业务技能培训，努力创造条件、创新方式方法、争取尽大可能得搞好业务技能培训，努力营造一个良好的“学技能、钻业务”的氛围，使整个队伍的业务技能随着形势的发展而不断提升。

　　三是建立健全人才考核机制。建立岗位责任制、执法责任制、失职（责任）追究制等责任制。完善内外监督机制，在落实上级对下级的监督责任的基础上，通过民主测评、群众测评，建立对上监督机制；通过公开举报电话、举报箱和投诉网站、电子信箱，畅通群众监督的渠道，打造外部监督机制；加强同审计、监察等专门监督机关以及人大、政协和新闻媒体的定期联系，本着实事求是的精神，主动接受监督。

　　四是强化人才队伍建设保障机制。保障各监督机构的人员配备，特别加大对派出机构的人员配置力度。多方筹措、想方设法保障行政执法经费，强化行政执法工作基本的办公、通讯、交通条件，保障干部职工的基本待遇。重视和发挥人才作用，积极探索完善人才留任、奖励机制，营造鼓励人才干事业、支持人才干成事业的氛围。

　　任务四：提升食品药品检验检测能力

　　加强食品药品安全监管执法队伍的装备建设，重点增加现场快速检测和调查取证等设备的配备，解决餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验必需的场地及设施设备，保障日常监管、查办案件和监督抽验所需经费，不断提升食品药品检验检测能力。

　　一是强化执法装备和基础设施。完善食品药品监督管理系统行政执法装备和技术检验设备的配备，逐步实现市县级食品监管机构基本装备、取证工具、快检装备、应急专用设备的标准化。加强派出机构基础设施建设，每个派出机构配备执法用车和必要的办公、执法及快筛快检设施设备，以满足日常监管需要。 

　　二是构建快筛快检立体检测体系。构建区、镇（街）监管机构和大型食品药品经营场所、农副产品批发市场和超级市场快筛快检立体检测体系。逐步建立应急便携技术方法平台，借助信息查询、近红外鉴别、化学药鉴别、中药鉴别、理化反应鉴别、生物免疫分析、便携仪器等便携技术，建立起覆盖常见食品、药品、保健食品、化妆品品种和已发生残留、滥用或者非法添加的快筛快检项目。

　　（三）营造全方位、多层次的食品药品安全社会共治新格局

　　任务五：实现食品药品安全社会共治

　　将社会共治理念贯穿于食品药品安全保障的全过程，着力编织政府部门、行业、企业、公众“四位一体”共同参与的食品药品安全社会共治网，有效提升了食品药品安全治理能力和水平。

　　一是构建政府部门联防联控机制，建立区、镇（街道）、村（社区）三级的食品安全信息网络。建立健全定期沟通、联席会议、联合检查、联合通报等工作制度，构建农业、林业、畜牧、水产等部门的联检联评、联防联控工作机制，建设全区食品安全基础信息共享系统，形成集监管、信息通报、应急处理、行业发展分析和社会公众服务于一体的食品安全网络协同工作环境。

　　二是发挥行业协会协管作用。从重点发展的食品药品行业试点，推动行业协会的建立，制定行业协会章程，根据监管形势召开行业会议；充分发挥行业协会组织的自律作用，建立健全行业协会联席会议制度，加强行业内的党组织建设，开设“道德讲堂”、开展群教活动，引导和强化行业自律；探索引入行业协会竞争机制，鼓励在同行业设立多个行业协会，通过产品、质量、安全、品牌的有序竞争，促进行业规范管理和产业健康发展；完善行业考评制度，强化行业协会对成员单位的规范管理。

　　三是突出企业主体责任。尽快建立和完善食品药品企业的诚信体系，从源头上对食品药品安全监管。落实企业是生产经营活动“第一责任人”的主体责任，推行食品质量安全授权人制度。完善食品、药品企业信用等级分类。引导餐饮服务单位餐饮服务实施视频监控式或透明式的“明厨亮灶”，促使餐饮服务提供者提高守法诚信经营意识。加大餐饮服务食品安全示范工程建设，广泛开展餐饮服务食品安全示范创建活动，形成示范镇街和示范单位的层级体系。创新推行食品安全责任保险，探索建立多方参与互动的激励约束机制和风险防控机制。完善黑名单制度，实现黑名单网上曝光，根据监督检查掌握的情况，每年度企业的信用情况进行评定并进行分类管理。探索行业退出制度，对管理差、经营状况差的企业劝其退出该行业，使行业优胜劣汰。

　　四是鼓励社会公众参与。充分利用互联网及信息技术，加强科普宣传，发展更多的科普宣传教育基地，组建志愿服务队伍，组织做好食品药品安全宣传品牌活动建设，加大对食品药品安全法律法规、科普常用知识的宣贯力度，引导全社会共同参与。搭建平台桥梁，畅通公众参与渠道，做好公众网站、政务微博、微信等公众参与渠道建设。发挥好新闻媒体舆论监督的积极作用，认真落实新闻通气会、新闻发布会制度，突发事件要及时发布权威信息；重大案件查办情况要告知公众，化被动为主动。

　　四、重点项目

　　（一）以提升专业高效为重点，全面构建食品药品监管新体系

　　一是构建食品药品安全监管体系和协作联动机制。构建覆盖全区、权责明晰、决策科学、管理规范、社会共治、运转高效的食品药品安全监管体系和协作联动机制，进一步整合建立区、镇（街道）、村（社区）三级食品药品监管网络，充实和加强基层监督力量，推动执法力量向基层倾斜，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的网络监管体系。

　　二是健全监管机构职能，合理划分监管职责。加快健全区、镇（街道）、村（社区）三级监管体制，突出基层监管能力建设，明确监管责任和分工，确保食品药品安全监管的无缝衔接。建立健全监管责任制和责任追究制，强化督查考评，推动落实属地管理责任，促进形成上下统一、设置合理、执法有力的行政监管和执法体系，全面推行食品药品网格化监管。

　　三是建立食品安全风险监测、评估和管理体系。重点谋划建设区食品安全风险监测与评估中心和信息平台建设，整合现有食品安全风险监测资源，形成全覆盖完整食物链的风险监测网络。对突发事件或社会热点涉及的问题食品，根据实际需要积极开展应急监测和评估，并根据评估结果，提出风险管理建议，适时向社会发布食品安全预警或消费提示。

　　（二）以提升科学监管效能为重点，加强建设技术支撑体系

　　一是以信息化平台建设为重点，全面推进监管信息化建设。抓住“智慧江门”建设机遇，有效整合监管信息资源，以统筹规划建设全市覆盖全品种食品药品监管基础信息数据库为切入点，以重点品种为突破口，加快建设食品安全电子追溯体系，实现食品药品审批准入信息、经营监管信息、抽检信息、信用监管信息等数据的互联共享，构筑全区统一的食品药品监管信息平台，建立起统一、全链条的食品药品安全追溯系统。

　　二是以监测评价体系建设为核心，构建覆盖全区的检查核查体系。重点加强基层监测评价机构建设，提高药品、医疗器械不良反应事件监测、评价和预警能力。建立专职检查员队伍，强化食品药品检查核查能力。建立统一的检查质量管理体系，细化检查标准，统一判定原则，开展检查质量评估评价。完善技术评审体系，加强人员队伍建设，强化人员配置，形成在区内统筹协调、分工合作、资源共享、有序运行的技术审评支撑体系。

　　（三）以完善监管体系为重点，加强食品安全监管

　　一是强化餐饮服务监管。加强食品经营主体准入管理，严格规范食品行政许可审查，全面实施餐饮和集体用餐配送单位量化分级管理，推进规范化管理。加强餐饮重点环节和要素实时监控技术的后续开发和利用，对重点餐饮单位推进食品安全溯源和食品安全管理平台应用。广泛开展餐饮服务食品安全示范创建活动。

　　二是加强食品流通监管。流通环节方面，加强流通环节食品安全监管，强化食品经营主体索证索票的监督检查，督促食品经营主体切实履行进货查验、进货查验记录和批发记录等法定义务，严格落实过期食品销毁制度，完善临近保质期食品处理方式，加强退（换）货、回收食品的管理，建立健全流通环节食品安全的监管链条和追溯体系。

　　三是加强食品生产加工小作坊监管。依据《食品安全法》及《中国体彩票app官方下载食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》，进一步加强对辖区食品生产加工小作坊的监管力度，有效推进食品小作坊登记管理及日常检查，强化各部门与镇（街）之间的沟通联系，开展综合治理，依法查处违法生产经营行为。

　　四是完善食品安全信用档案，强化分类分级监管。建立食品经营企业食品安全信用档案，完善食品经营许可证颁发、日常监督检查、违法行为查处等记录。强化分类分级监管，并根据食品安全信用档案实施动态监管。

　　五是突出食品安全重点整顿。以肉制品、食用植物油、调味品、酒类、蜜饯、桶装饮用水、豆制品、食品添加剂等为重点产品，以农村、学校周边等食品经营安全重点地区，排查食品安全风险隐患，加快整改存在的突出问题和薄弱环节，防止发生区域性和行业性食品安全问题。

　　（四）以提升质量为重点，全面加强药品监管

　　一是加强药品监管，规范药品市场秩序。加强对药品零售企业的日常监管和GSP跟踪检查，有组织抓好集中整治，进一步加大药品流通领域的监督管理和整顿治理力度。推动药品经营企业健康有序发展，支持和鼓励药品零售连锁化发展，实行标准化统一配送和管理，引导企业走规模化、现代化之路。加强对医疗机构药品使用的监督管理，组织实施好《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，不断规范药品使用行为。

　　二是加强药品不良反应监测体系建设。进一步完善药品突发事件应急预案，对可能出现的药品群体不良反应予以密切关注，不断增强药品安全监测与应急处置能力。

　　三是推进药品诚信体系建设。完善药品安全信用分类管理制度，对不同信用等级的企业施行分类监督管理，实现守信受益，失信惩戒。充分调动蓬江区药品行业协会积极性，推进企业诚信体系建设，加强行业诚信自律和约束引导机制建设。

　　（五）以夯实基层为重点，加强医疗器械质量监管

　　一是进一步规范医疗器械市场秩序。强化医疗器械市场监督，严厉打击扰乱医疗器械流通秩序的违法行为，依法查处无证经营、超范围经营、进货渠道混乱等违法违规行为，加强对医疗器械经营企业许可和备案后的跟踪检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

　　二是完善医疗器械规范化监管。建立和完善在用医疗器械监管机制，加强医疗器械不良事件监测能力的建设，完善医疗器械经营企业诚信管理制度，建立医疗器械经营企业信用信息档案，完善守信激励、失信惩戒机制，提高医疗器械企业自律意识和信用水平。

　　（六）以规范市场为重点，加强保健食品和化妆品监管

　　一是规范整顿市场秩序，加强监督检查频次。以查处违法添加为切入口，整顿规范保健食品、化妆品市场秩序。全面加强市场监管，加大快速抽检力度，及时发现处理违法行为，坚决堵住假冒伪劣保健食品、化妆品的流入。

　　二是充分发挥行业协会作用，推进企业诚信体系建设。宣传保健食品、化妆品行业管理规定，加强企业自律。在行业内广泛开展公开承诺活动，引导企业自觉抵制不良现象，树立公众信任的良好信誉。对保健食品和化妆品经营企业进行分类分级管理，完善企业诚信建设体系。

　　（七）着力构建人人维护舌尖安全的社会共治机制

　　一是创新推行食品安全责任保险。按照国务院印发《关于加强食品安全工作的决定》提出积极开展食品安全责任强制保险制度试点精神，引入食品安全责任保险理念，创新建立社会餐饮行业食品安全责任保险制度、农村家宴食品安全保险等，运用现代风险管理机制探索创新食品安全监管责任保险理念。

　　二是加强落实监管机构职能责任。加强政府职能调整，落实食品药品安全的生产经营者主体责任、属地政府领导责任、部门市场监管责任、村（社区）协管责任四方责任。发挥抓手作用，各级政府要加强协调联动机制建设，整合部门监管合力，形成部门职能良性互补、政策紧密衔接、管理互相支撑、合力集成效应。

　　三是鼓励社会共同参与。要充分发挥食品药品相关行业组织的自律作用，引导食品药品生产经营者诚信经营。健全公众参与监督的激励机制，畅通投诉举报渠道，继续深入推行食品药品有奖举报，强化对举报人保护，鼓励公众及业内人士举报食品药品违法行为；加快发展基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍。

　　四是加强媒体舆论引导。支持舆论监督，曝光典型案件，震慑违法犯罪；加强沟通协调，督促新闻媒体严守职业道德，把握正确导向；构建立体化的新闻宣传平台和宣传联络员队伍，开展多种形式的新闻发布和宣传引导，努力营造有利于食品药品安全工作的良好舆论氛围。发挥新闻媒体的舆论导向作用，让群众充分、及时知晓食品药品安全现状和真相；

　　五是广泛开展风险交流和科普宣传。健全风险交流机制，搭建风险交流平台，广泛开展风险交流，提高公众的食品药品安全风险防范能力；实施全民食品药品安全宣传计划，充分发挥专家和志愿者作用，广泛普及食品药品安全知识，引导公众科学理性消费。

　　五、重点项目建设

　　一是提高检验检测能力。加大食品药品检验硬件设施的投入及升级力度，加强现有检验检测实验设施设备的维护和实验检测试剂的管理，定期对实验人员进行培训，及时掌握最新的检验检测技能，全面提升检验检测能力。

　　二是推进监管信息化建设。抓好食品药品安全技术支撑基础设施建设，按照打造“智慧食药监”的要求，推动行政审批事项、日常监管实现全面信息化。推进省局重点食品电子监管追溯系统的使用。加快推进江门市食品药品稽查信息化系统使用，实现食品药品稽查工作信息实时对接。推进12331举报投诉平台建设和电子政务建设，实现渠道畅通、信息集中、资源共享。

　　三是完善执法装备配置。逐步实现食品药品监管机构基本装备、取证工具、快检装备、应急专用配备的标准化。到“十三五”期末，各执法股室、稽查局、派出机构100%达到执法基本装备配备指导标准。

　　四是提升队伍人才建设。实施人才培养计划，提升行政监管队伍、监督执法队伍、技术支撑队伍能力素质。加大力度推动执业药师、食品安全检查员队伍发展，基本满足配备使用需求。扩充检查核查人员，逐步建立专职检查员队伍。

　　五是打造食品安全科普宣传品牌。在传统媒体基础上充分利用新型发布平台，广泛开展科普宣传，及时发布科学权威声音,与公众、媒体充分进行信息交流和互动。

　　六、保障措施

　　（一）强化组织领导，保证规划实施

　　各有关部门、各镇（街）要从构建和谐社会的高度，充分认识加强食品和药品安全监管的重要意义，按照本专项规划要求，对目标和任务进行分解，明确责任分工，按计划、有步骤地抓紧抓好各项工作，建立健全评估和监督机制，定期评估实施情况，确保如期、全面实现各项目标。

　　（二） 完善体制机制，保障有效监管

　　严格组织实施国家相关法律法规，建立与完善与之相适应的配套政策和实施细则，深入推进依法行政。进一步完善领导体制和工作机制，形成齐抓共管，一级抓一级、一级对一级负责的工作机制，保障食品和药品安全的有效监管。

　　（三）加强宣传教育，营造社会氛围

　　充分利用各类传统及新兴媒介，通过网络传播、媒体发布、宣传活动等多种形式，积极主动地开展各种形式的宣传教育活动，逐步建立公众参与药品和餐饮食品安全监管的社会监督机制，努力营造人人关心、重视食品药品安全的良好社会氛围。

　　（四）加强队伍建设，提升监管水平

　　加强监管队伍建设，加大对高层次人才和专门急需人才引进和培养的力度，完善教育培训体系，整体提升监管队伍素质。加强对监管队伍的法律、法规培训，提高依法行政能力。

　　（五）加大政府投入，完善监管手段

　　持续加大对食品和药品安全监管的财政保障力度，保证重点环节、重点任务和重点项目的建设经费，保证技术手段和信息手段的持续更新，不断提高监管水平的科技水平。

　　（六）加强交流合作，实现资源共享

　　积极加强与境内外先进地区和相关组织的交流合作，拓宽人员培训、技术提升、项目合作、信息共享的渠道，学习借鉴先进监管理念、模式和手段，提升药品和餐饮食品安全监管水平。

　　（七）加强系统联系，统筹推进工作

　　区食品药品监管局要主动承担规划实施的组织协调工作，内设机构要紧紧围绕确保食品药品安全的总目标，牢固树立全局观念和责任意识，按照职责分工，相互积极配合，密切协作，形成工作合力，统筹推进各项规划工作的落实，保障食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。